استاندارد Guide65
این استاندارد، الزامات کلی را که یک سازمان شخص ثالث برای سیستم صدور گواهینامه محصول باید داشته باشد، شرح می دهد.
محصول در این راهنما شامل فرایندها و یا خدمات می شود.
سیستم صدور گواهینامه محصول بوسیله مرجع گواهی کننده استفاده می شود،که شامل یک يا چند مورد زیر است:
1- آزمون نوعی
2- تست یا بازرسی نمونه گرفته شده از بازار یا از انبار تامین کننده یا ترکیبی از هر دو
3- تست یا بازرسی از هر محصول یا یک محصول خاص که جدیداً يا قبلاً استفاده شده است
4- بازرسی یا آزمون های دسته ای ( Batch Testing )
5- ارزیابی
این سيستم می تواند همراه با نظارت بر تولید یا ارزیابی و نظارت بر سیستم کیفیت تامین کنندگان یا هر دو باشد.
در اين استاندارد بينالمللي تعريف زير به کار ميرود:
- تامينکننده: نهادي که از تطابق محصول با الزاماتي که گواهينامه بر اساس آن صادر شده است، اطمينان حاصل ميکند.
گواهي تاييديه محصول، ملاکي براي اطمينان از اين مهم است که محصول با استانداردهاي ضروري تطابق دارد. سيستمهاي صدور گواهينامه محصول، ميتواند شامل آزمون اوليه محصول و ارزيابي سيستم کيفيت تامينکنندگان باشد. همچنين اين سيستم، کيفيت کارخانه را ارزيابي نموده و نمونههايي از کارخانه و بازار آزاد را آزمون ميکند. برخي سيستمها شامل آزمون اوليه و نظارت بر محصول ميباشند در حالي که ديگر سيستمها، تنها آزمون نوعي را انجام ميدهند.
ساختار نهاد صدور گواهينامه بايد به گونهاي باشد که درجه اطمينان را در گواهينامههاي صادر شده، ارتقاء دهد. به خصوص، نهاد صدور گواهينامه ميبايست:
- بي طرف باشد.
- مسئوليت تصميمهايي که در ارتباط با اعطاء، نگهداري، توسعه، تعليق و حذف گواهينامه ميباشد را به عهده گيرد.
- مديريت ( کميته، گروه يا فرد) که مسئول کلي بخشهاي ذيل ميباشند را مشخص نمايد:
- اجراي آزمون، بازرسي، ارزيابي و گواهينامه
- شکلدهي و سياست گذاري مربوط به عملکرد نهاد صدور گواهينامه
- تصميمات در خصوص گواهينامه
- نظارت بر پياده سازي سياستها
- نظارت بر منابع مالي نهاد
- واگذاري مسئوليت به کميتهها يا افراد و عهده دار شدن فعاليتهاي تعريف شده توسط آنان
- پايه فني براي اعطاي گواهينامه
- اسنادي را داشته باشد که موجوديت قانوني آن را نشان ميدهند.
- ساختاري مستند داشته باشد که بيطرفي آن را نشان دهد.
- اطمينان از اين مهم که تصميماتي که در ارتباط با صدور گواهينامه اتخاذ ميشود توسط فردي(افرادي) غير از افرادي که ارزيابي را انجام دادهاند، انجام شود.
- مسئوليتها و حقوقي که مرتبط با فعاليت صدور گواهينامه است را دربرداشته باشد.
- ترتيبي فراهم کند تا مسئوليتهايي که از عملکردهاي آن ناشي ميشوند را پوشش دهد.
- ثبات مالي و منابع مورد نياز براي عمليات سيستم گواهينامه را داشته باشد.
- به تعداد مناسب پرسنلي که داراي تحصيلات، تجربه و دانش فني مناسب جهت انجام امور مربوط به صدور گواهينامه ميباشند را استخدام نمايد.
- سيستم کيفيت متناسب با اجراي سيستم گواهينامه را داشته باشد.
- سياستها و رويههايي را داشته باشد که مابين گواهينامه محصول و فعاليتهاي ديگر که در آن نهاد گواهينامه درگير ميباشد، تمايز داده شود.
- مدير مربوطه و پرنسل، عاري از هرگونه فشار مالي، تجاري و ... باشد که ممکن است بر نتايج فرايند گواهينامه تاثير گذارد.
- قوانين و ساختار رسمي جهت به کارگيري کميتههايي که در فرايند صدور گواهينامه درگير هستند را داشته باشد. اين کميتهها ميبايست عاري از هرگونه فشار مالي، تجاري و ... باشند که ممکن است بر نتايج فرايند گواهينامه تاثير گذارد.
- حصول اطمينان از اينکه فعاليتهاي نهادهاي مرتبط، محرمانه بودن، بي طرفي و هدفدار بودن صدور گواهي را تحت تاثير قرار نميدهند.
- سياستها و رويههايي داشته باشند که شکايات و درخواستهاي مرتبط با تامينکنندگان يا گروههاي ديگر را در ارتباط با ادارهکردن امور مربوط به گواهينامه مورد تجزيه و تحليل قرار دهد.
